摘要编号：539P

发布日期：2021年9月 13日 06:05 CST

发布网址：ESMO website:  https://www.esmo.org/meetings/esmo-congress-2021/

第一作者：徐建明教授（中国人民解放军总医院肿瘤内科）

磐索地勘生物制药有限公司（简称磐索地勘生物）近日宣布
，，，
，2021年9月16日至21日举行的2021欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会收录并将以电子海报形式公布磐索地勘生物自主研发的注射用重组抗EpCAM和CD3双特异性抗体药物（代号：M701）针对恶性腹水患者进行的I期临床试验的中期研究成果。
。

M701是中国国内首个进入临床的针对EpCAM靶点的抗体药物
，，，，基于磐索地勘生物制药独有的非对称双抗技术平台YBODY®开发而来。。。现阶段的I期临床试验是一项开放标签
，，，，剂量爬坡的，
，，多中心的临床研究，，，，评估M701单药腹腔灌注对于恶性腹水患者的安全性、、、耐受性及初步观察有效性
。。
。临床数据显示，
，M701表现出良好的安全性和耐受性，，，
，无细胞因子释放综合征（CRS）出现。。更令人惊喜的是，，，，M701药物单药已经展现出良好的腹水控制效果
，，，也初步展示了良好的腹水控制效果与延长受试者总生存期（OS）的正相关趋势
。。
。鉴于该研究在安全性及临床疗效方面取得的令人鼓舞的初步数据，，
，磐索地勘生物将继续配合徐建明教授及各分中心研究者推进后续的II期临床试验，
，也期待M701药物在后续的联合治疗中展示出更加优秀的腹水控制效果，，尽早为广大患者及家属带来帮助
。。
。。

关于M701药物及同类药物介绍

M701是重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体
，
，，能特异性结合EpCAM阳性肿瘤细胞，，同时结合T细胞表面抗原CD3，，募集和激活T细胞杀伤肿瘤细胞；临床前研究数据显示，
，，这种激活免疫细胞的效果定向发生在EpCAM阳性细胞的附近
，，从而增加了T细胞特异性激活和杀伤，，
，，提升了药物的安全性。。

2009年在欧洲上市的Removab（通用名Catumaxomab）
，，，是一个以杂交-杂交瘤技术生产的大小鼠嵌合双抗
，
，，与M701靶点相同
，，获批适应症为恶性腹水
，，，在IP-REM-AC-01临床研究中
，，该药物能有效改善腹水情况并延长部分患者的生命。。。。但是由于较强的免疫原性和商业化原因，，，Removab已于2017年宣布退市。
。。。

与Removab相比，，M701进行了人源化改造，，
，免疫原性显著降低，，，可以持续给药。。同时，，，
，M701的非对称结构设计优化了CD3端抗体的亲和力，，，，在保留药物效果的同时有效控制了药物的安全性风险。。。